百济神州(北京)生物科技有限公司 · 临床研究员实习 实习
2026.07 — 2026.08- 法规学习:系统学习 GCP 及临床试验全流程,熟悉规范要求、角色分工与协作流程,在真实业务环境中建立临床项目合规意识。
- 资料管理:协助试验资料整理、分类与归档,学习 Oracle CTMS/eTMF 管理项目信息及文件,提升信息检索与细节管理能力。
- 协作执行:配合完成项目支持工作,培养按标准流程执行任务、及时响应需求、主动沟通及跨角色协作的工作习惯。
• 项目闭环:独立完成从需求识别、方案设计、硬件搭建、算法调试到答辩展示全流程,具备将临床需求转化为可落地方案的能力。
• 系统优化:融合 sEMG 与 IMU 构建实时监测与震动反馈系统,针对误判抖动引入多模态融合及个性化阈值优化,提升排障能力。
• 调研分析:主导产品调研与用户需求分析,对比主流网式雾化器在便携性、噪音、雾化粒径、耗材及清洁维护等方面的特点。
• 方案设计:围绕儿童使用场景识别核心痛点,提出三档雾化、液位/颗粒检测、蓝牙 App、自清洁等功能构想并完成模块设计。
• 项目成果:从“用户需求—产品功能—使用价值”逻辑形成产品方案并完成团队汇报,培养识别需求转换为解决方案的能力。
针对 ICU 中脑电图机、重症护理呼吸机、心电图机及心脏除颤器开展医疗器械法规标准研究,分析 GB 9706 系列专用标准要求。通过分析呼吸机、心电图机等设备性能指标,建立对医疗器械产品技术要求、检测指标及临床安全性的理解。 针对重症护理设备开展风险识别与控制措施分析,理解医疗器械注册资料中风险管理文件的重要作用,包括风险识别、评价及控制措施记录。